2024-12-09,国大集团旗下公司“国大生物材料技术(吉林)有限公司”自主研发生产的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原材料主文档”、“重组贻贝粘蛋白原材料主文档”在国家药监局主文档公示平台公示,登记号为M2024316-000、M2024371-000。
信息来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官方网站。https://www.cmde.org.cn/xwdt/zwddjxxgs/20210413105900664.html
国大生物材料技术(吉林)有限公司自主研发生产的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白”、“重组贻贝粘蛋白”原材料获得该资质,说明其原料符合国家相关质量标准,生产过程规范、全面、可追溯、技术资料齐全。同时,这也说明此两种原材料可以作为标准原材料用于下游相关产品的研发和生产,以风险可控、质量可靠、资料齐全的关键原材料,简化产品注册申报信息,降低获批难度,缩短新产品的上市周期。
地址:吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号 服务热线:400-8051-123 联系电话:0431-81998331
邮箱:2853258190@qq.com 网址:www.guodasw.com
Copyright © 2018 版权所有 吉林国大生物工程有限公司 吉ICP备18002200号-1管理登录
扫一扫关注
吉林国大生物工程有限公司